대웅제약, B형간염 ‘테노포비르’ 제네릭 우선판매권 획득

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대웅제약이 약 1500억원대 규모 B형간염치료제 시장에 진출한다.

대웅제약은 테노포비르 성분 B형간염치료제 '비리헤파'가 식품의약품안전처로부터 우선판매권을 받았다고 14일 밝혔다. 비리헤파는 내달 1일 발매된다.

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비리헤파는 국내 가장 많이 처방되는 비리어드(테노포비르디소프록실푸마르산염)에서 푸마르산염을 제거한 무염 제품이다. 

식약처는 한미 FTA협정에 따라 '허가-특허연계제'를 도입했다. 오리지널 약물 특허를 회피한 최초 등재 제네릭에 우선판매권한을 준다. 우선판매기간은 최장 9개월이다. 비리헤파는 제네릭보다 먼저 테노포비르 시장에 진입한다. 우선판매권한은 2018년 6월까지다.

대웅제약

비리헤파는 오리지널 대비 알약 크기를 27% 감소시켰다. 여러 약물을 복용하는 만성질환자 복약편의성을 높인 게 특징이다. 오리지널보다 경제적 보험약가로 등재됐다.

전체 B형간염치료제 시장은 2016년 원외처방 실적 데이터 유비스트 기준 3050억원이다. 테노포비르 점유율은 절반 수준인 1504억원이다. 

장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com

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